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20171204,IT과학,한국경제,연이은 허셉틴 바이오시밀러 허가…불붙는 시장경쟁,온라인 불법유통 성기능개선 표방제품 모두 가짜 사진 게티이미지뱅크 이달 삼성바이오에피스가 최초로 허셉틴 바이오시밀러 온트루잔트 의 유럽 판매 허가를 받은 데 이어 인도 바이오시밀러 업체가 처음으로 미국 식품의약국 FDA 으로부터 판매승인을 받았다. 세계 바이오시밀러 업체 간의 경쟁에 불이 붙고 있다. 4일 관련 업계에 따르면 인도업체 밀란과 바이오콘이 공동개발한 유방암 치료 바이오시밀러 오기브리 가 미국 FDA로부터 판매허가를 받았다. 미국에서 허셉틴 바이오시밀러로 판매허가를 받은 것은 오기브리가 최초다. 셀트리온과 암젠은 지난 7월 FDA에 허셉틴 바이오시밀러 판매 승인을 신청했다. 판매허가가 나오기까지 통상 12 16개월이 걸리는 것을 감안하면 내년 쯤 판매허가가 나올 것으로 보인다. 삼성바이오에피스는 임상시험 3상을 마쳤고 화이자는 임상시험 3상을 진행 중이다. 유럽 시장에서는 삼성바이오에피스의 허가 속도가 가장 빠르다. 회사는 이달 온트루잔트의 유럽판매 허가를 최초로 받았다. 셀트리온은 지난해 11월 암젠은 올해 3월 판매 허가를 신청해놓은 상태다. 이처럼 업체들이 허셉틴 바이오시밀러 개발에 뛰어드는 것은 원조의약품인 허셉틴이 전 세계 판매 8위의 블록버스터 바이오 의약품이기 때문이다. 허셉틴은 다국적 제약사 로슈가 판매하는 유방암 치료제로 지난해에만 약 7조8000억원의 매출을 기록했다. 업체들의 허가 속도 경쟁과 함께 가격 경쟁도 더욱 치열해질 것으로 보인다. 특히 미국 시장의 경우 물질특허 만료 기간이 남아있어 미리 판매 허가를 받더라도 출시 시기는 비슷해질 수 있다. 셀트리온과 삼성바이오에피스의 미국 허가 속도가 밀란보다 뒤쳐졌지만 경쟁에는 지장이 없을 것이란 전망이 나오는 이유다. 허셉틴의 미국 물질 특허가 2019년 6월에 만료된다. 2019년 6월 전에만 판매허가를 받는다면 모두 나란히 출발선상에 서게 되는 셈이다. 업계 관계자는 국내 기업들이 허셉틴의 미국 물질 특허 만료 전까지는 바이오시밀러 판매허가를 받을 것 이라며 시장에 비슷한 시기에 출시될 확률이 큰 만큼 각 업체들의 마케팅 가격정책 등이 중요해질 것 이라고 말했다. 일부에서는 가격 경쟁으로 인해 바이오시밀러 업체들의 수익성이 악화될 수 있다는 우려도 나오고 있다. 기존 복제약 시장의 모습과 닮아갈 것이란 관측도 나온다. 그러나 다수의 업계 전문가들과 금융투자업계 전문가들은 아직까지도 바이오시밀러 시장의 성장성을 높게 보고 있다. 시장이 개화 단계인 만큼 당분간 계속해서 시장이 확대될 것이란 예상이다. 셀트리온 관계자는 가격 경쟁 등 우려는 아직은 먼 얘기 라며 바이오시밀러는 제네릭 합성의약품 복제약 과 다르게 개발이 어려워 진입장벽도 높은데다 최근 유럽과 미국 시장에서 바이오시밀러의 판매도 꾸준히 증가하고 있다 고 설명했다. 셀트리온의 혈액암 치료 바이오시밀러 트룩시마 는 영국 네덜란드 등에서 원조의약품 리툭산 시장의 30%를 대체한 것으로 알려졌다. 올 올 3분기 리툭산의 유럽 매출은 4억600만프랑 약 4500억원 으로 전년 동기 대비 16% 줄었다. 삼성바이오에피스가 지난해 1월 유럽에 최초로 출시한 엔브렐 류머티즘 관절염 치료제 바이오시밀러 베네팔리는 출시 7분기 만에 원조의약품 대미 매출 비중이 16%까지 늘었다. 이달미 SK증권 연구원은 많은 제약사들이 앞다투어 바이오시밀러 개발에 투자하고 있어 이러한 경쟁심화가 바이오시밀러의 가격하락으로 이어질 수 있는 우려도 존재한다 면서도 현시점 바이오시밀러 시장은 초기 시장이기 때문에 시장의 성장과 함께 기업의 실적도 같이 고성장하는 시기 라고 판단했다. 2020년까지 리툭산 란투스 아바스틴 등 약 800억달러 규모의 바이오의약품 특허가 만료되는 만큼 시장 성장은 지속될 것이란 전망이 나온다. 시장조사 업체 프로스트 설리반에 따르면 바이오시밀러 시장은 지난해43억달러를 기록했다. 연평균 성장률은 17%로 2026년 801억달러에 도달할 것으로 보인다.99게임20171201,경제,부산일보,맥도날드 대장균 오염 가능성 패티 납품업체와 계약 중단,사진 연합뉴스 맥도날드가 대장균 오염 우려 햄버거용 패티를 공급한 혐의를 받는 납품업체와 계약을 중단한다고 1일 밝혔다. 맥도날드는 이날 공식 입장자료를 통해 오늘부로 기존 패티 제조사인 맥키코리아로부터의 공급을 잠정적으로 중단한다 며 엄격한 품질 및 식품 안전 검사를 통과한 신규업체로의 전환 절차에 착수한다 고 밝혔다. 이어 당사는 고객을 최우선으로 여기며 식품의 품질 및 안전과 관련해 당사의 요구 기준에 부합하는 제품을 공급받아 가장 엄격한 수준의 기준을 지키기 위해 노력해 왔다 고 덧붙였다. 검찰은 전날 축산물위생관리법위반 혐의로 맥키코리아 임직원 3명에 대해 구속영장을 청구했다. 구속 여부는 이르면 4일 결정된다. 이들은 용혈성요독증후군 HUS·일명 햄버거병 의 원인으로 지목되는 장출혈성 대장균 O157 에 오염됐을 우려가 있는 패티를 정확한 위생검사를 통한 안전성 확인 과정 없이 납품한 혐의를 받는다. 앞서 검찰은 지난 10월 이와 관련해 한국맥도날드 본사와 납품사 등 4곳을 압수수색한 바 있다.배터리게임20171203,IT과학,ZDNet Korea,애플 아이폰 무한 재부팅 이슈 해결…iOS 11.2 배포,애플페이 캐시 기능 추가 7.5W 충전속도 지원 지디넷코리아 이은정 기자 아이폰을 사용하는 중 자동으로 재부팅되는 현상이 발생한 지 하루도 안 돼 애플 운영체제 최신 버전을 배포했다. 이 버전에는 아이폰 메신저로 송금하는 새 애플 페이 서비스 등 기능들도 포함됐다. 애플은 2일 현지시간 iOS 11.2 버전을 정식 배포했다. 아이폰이 자동으로 재부팅되는 버그 현상이 발생하기 시작한 직후다. 애플은 일반적으로 화요일에 새 iOS 버전을 발표했지만 해당 버그를 조속하게 해결하기 위해 iOS 11.2를 배포 시기를 앞당긴 것으로 업계는 보고 있다. 최근 iOS 11.1.1과 iOS 11.1.2 버전에서는 아이폰의 스프링보드 프로그램이 자동으로 재시작하는 리스프링 Respring 현상이 발생했다. 이 현상은 아이폰을 사용하던 중 화면이 검은색으로 바뀌고 원형 바람개비가 돌아가다가 잠금화면으로 되돌아간다. 애플은 iOS 11.2를 통해 특정 써드파티 앱이 재시작되는 해당 오류를 수정하고 시범으로 진행됐던 애플 페이 캐시 Apple Pay Cash 기능을 추가 미국 무선충전 속도도 개선했다. 아이메시지로 현금을 송금할 수 있는 애플 페이 캐시 기능. 새롭게 추가된 애플 페이 캐시는 아이메시지 iMessage 등 메신저를 통해 송금할 수 있는 개인 간 P2P 서비스다. 사용자들은 iOS 11.2로 업데이트를 한 후 월렛 Wallet 앱에 등록된 카드나 은행 계좌에 있는 현금을 보낼 수 있다. 고속 무선충전 속도는 5와트 W 에서 7.5W로 빨라진다. 아이폰8과 아이폰8플러스 아이폰X 텐 은 무선충전 치 Qi 표준을 지원한다. 기존에는 전용 충전패드를 사용해야만 7.5W로 충전 가능했다. Qi 표준은 최고 15W 고속 충전이 가능하다. 삼성전자의 갤럭시노트8 은 15W의 고속 무선충전을 지원한다. 한편 iOS 11.2 버전으로 업데이트를 하려면 아이폰에서 설정 일반 소프트웨어 업데이트를 탭하면 된다.배터리게임20171206,IT과학,데일리e스포츠,이슈 한국닌텐도 스위치 메가히트작 젤다의전설 2월1일 한글화 발매,닌텐도 스위치 킬러 타이틀 중 하나인 젤다의전설 브레스오브더와일드 의 국내 정식 발매일정이 공개됐다. 한국닌텐도 hp www.nintendo.co.kr 는 닌텐도 스위치 소프트웨어인 ARMS 와 별의 커비 스타 얼라이즈 의 정식 발매 및 젤다의전설 브레스오브더와일드 의 발매일에 대해 발표했다. 먼저 젤다의전설 브레스오브더와일드 의 발매일이 2018년 2월1일로 결정됐다. 한국어로 지금까지 경험하지 못했던 모험을 즐길 수 있게 됐다. 또한 예약 및 조기 구입 특전으로 가이드북과 맵을 증정 수량 한정 할 예정이다. 희망소비자가격은 7만4800원이다. 젤다의전설 브레스오브더와일드 는 낭떠러지로 둘러싸인 시작의 대지에서 100년 동안의 잠에서 깨어난 주인공 링크가 광대한 하이랄 대지를 달리고 살아남고 또 소중한 것을 지키기 위한 모험을 펼치는 오픈에어 어드벤처 게임이다. 눈앞에 파노라마처럼 펼쳐지는 웅대한 자연을 무대로 모험의 모든 것을 플레이어 마음대로 즐길 수 있다. 늘어나는 팔로 승부를 겨루는 스위치 인기 타이틀 ARMS 의 한글화도 결정됐다. ARMS 는 능력이 서로 다른 개성 넘치는 파이터들과 좌우 각각 교체 가능한 다양한 성능을 가진 ARM의 조합으로 전투를 펼치는 새로운 격투 스포츠 게임이다. 조이콘 2개 잡기를 하면 팔의 움직임에 맞춰 파이터가 움직이며 펀치나 다채로운 액션을 펼칠 수 있는 등 격투 스포츠의 전략과 현장감을 조이콘을 통해 체험할 수 있다. ARMS 는 2018년 봄 발매 예정이며 희망소비자가격은 미정이다. 별의커비 최신작 닌텐도 스위치 별의커비 스타얼라이즈 가 2018년 봄에 발매된다. 이번 최신작에서 커비는 적을 동료로 만들 수 있으며 조이콘을 나눔 하면 동료를 조작해서 최대 4명까지 협력 플레이가 가능하다. 또한 다양한 카피 능력은 물론 커비와 동료의 능력을 합쳐서 만들어지는 강력한 합체 기술을 구사할 수 있다. 앞길을 가로막는 장치를 동료와 함께 극복해 나가는 커비의 대모험 별의커비 스타얼라이즈 는 2018년 봄에 발매될 예정이며 희망소비자가격은 미정이다.몰디브바둑이
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